Nuovi obblighi sulla fatturazione elettronica verso gli Enti del SSN per l’acquisto di prodotti farmaceutici

 Nuovi obblighi sulla fatturazione elettronica verso gli Enti del SSN per l’acquisto di prodotti farmaceutici

Il Decreto del Ministero Economia e Finanze del 20 dicembre 2017, di concerto con il Ministero della Salute, pubblicato in G.U. n. 302 del 29 dicembre 2017, ha disposto che, a decorrere dal 1 gennaio 2018,  nelle  fatture  elettroniche emesse e trasmesse mediante il Sistema di Interscambio (SDI) nei confronti degli enti del Servizio sanitario nazionale per acquisti di prodotti farmaceutici è obbligatorio indicare le informazioni sul Codice di Autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) e il corrispondente quantitativo.

Più nel dettaglio, nel caso in cui la fattura elettronica nel formato FatturaPA sia riferita a prodotti farmaceutici, nel blocco «DatiBeniServizi» (sezione  2.2) del tracciato della fattura elettronica, per ogni sezione «DettaglioLinee» (2.2.1) dovranno essere obbligatoriamente riportate le seguenti informazioni:

a) «CodiceTipo» (sezione 2.2.1.3.1): AICFARMACO;

b) «CodiceValore» (sezione 2.2.1.3.2): codice di AIC, di 9 caratteri numerici, di cui il primo carattere assume i seguenti valori:

0 = farmaco uso umano;

1 = farmaco uso veterinario (con 5 per i vecchi prodotti);

9 = parafarmaco uso umano o veterinario;

8 = omeopatico uso umano o veterinario;

7 = Galenici e altri tipologie di prodotti;

c) «UnitaMisura» (sezione 2.2.1.6): «Confezioni» o «Posologie» sono

le unità di misura in cui è espresso il campo «Quantità»: identifica il numero di confezioni

oppure il numero di unità posologiche;

d) «Quantità» (sezione 2.2.1.5): numero di confezioni o numero di posologie (unità posologiche) del prodotto farmaceutico identificato con il codice di AIC.

L’art. 3 del decreto stabilisce che è fatto divieto agli enti del Servizio sanitario  nazionale  di effettuare pagamenti di corrispettivi di fatture emesse dalle imprese produttrici e/o distributrici di farmaci che non riportino le informazioni predette nel tracciato XML trasmesso al Sistema di Interscambio.

Dalla stessa data del 1 gennaio 2018 l’Agenzia italiana del farmaco (AIFA), al fine di assolvere i propri compiti istituzionali, riceverà settimanalmente dalla Ragioneria generale dello Stato, attraverso i propri sistemi informativi, le fatture elettroniche nel formato XML, prive di allegati e dei dati relativi all’iscrizione all’albo professionale e a quelli bancari.

Al fine di individuare le predette fatture, l’AIFA fornisce preventivamente al Ministero dell’Economia e delle Finanze un elenco contenente i codici fiscali e le partite IVA delle imprese produttrici e/o distributrici di farmaci e comunica tempestivamente ogni eventuale variazione o aggiornamento di tale elenco.

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Fabrizio Lupone

Digital Process Compliance Expert & Advisor & Trainer

DocPaperless Norma e Tecnica dei Processi Digitali

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Fabrizio Lupone

Consulente esperto e formatore di digital compliance, digitalizzazione dei processi documentali, fatturazione elettronica, firme e sigilli elettronici, data certa elettronica, identità digitali SPID e conservazione elettronica a norma. Fondatore del portale DocPaperless: www.docpaperless.com.

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